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藥品包裝盒制作質(zhì)量檢驗標(biāo)準及抽樣流程

Date:2019-01-05 11:40    來源:未知
檢驗規(guī)則
外觀:表面整潔無粘臟;字跡圖文清晰無斷筆,無小于5號字不誤字意;不能有大于0.5mm的飛墨;表面光亮;粘縫無脫膠、漏膠出現(xiàn);分條切邊均無毛邊;盒體顏色一致,無明顯色差;無其他盒子混雜其中。
印刷內(nèi)容:與包裝盒模板一致。
材料:與合同商定一致;紙正面覆啞膜/過油。
物理性:粘縫粘接牢固,無漏膠;材料厚度、硬度符合合同要求;盒體折線鋼印明顯,易折,不易斷裂。
標(biāo)志、包裝、運輸和儲存:
 每件應(yīng)注明生產(chǎn)廠家名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格批號、數(shù)量、檢驗員代號以及生產(chǎn)日期和防潮標(biāo)志。
產(chǎn)品的包裝分內(nèi)外兩層,用清潔、防潮材料包裝完好。
儲存期內(nèi)應(yīng)儲存在清潔、通風(fēng)、干燥、陰涼處。
 規(guī)格:浮動尺寸均為±1.0mm。
取樣流程
質(zhì)檢員收到庫管員請驗后,準備取樣器具(塑料袋、自封袋、剪刀、手套、筆、取樣證等)前往庫房取樣。取樣前核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、成都包裝廠家等是否與請驗單內(nèi)容一致,在未打開外包裝的情況下,查看包裝是否牢固、嚴密,標(biāo)識是否完整清晰,內(nèi)容應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準 。根據(jù)取樣方案計算取樣件數(shù)、批取樣量和(或)件取樣量,在待檢品的上、下、左、右、中抽取取樣包件。取樣完畢后,將取樣包件按原樣包好封嚴,填寫物料取樣證,取樣包件上貼上取樣證,放回該批待檢處。
取樣規(guī)則:總件數(shù)為n,
當(dāng)n≤3件時,逐件取樣;
當(dāng)n=4~300件時,取 件;
當(dāng)n >300件時,取 件。從上、中、下層隨機抽取。
取樣數(shù)量

表1  樣本量字碼
批量 特殊檢驗水平 一般檢驗水平  
  S-1 S-2 S-3 S-4  
2~8 A A A A A A B  
9~15 A A A A A B C  
16~25 A A B B B C D  
26~50 A B B C C D E  
51~90 B B C C C E F  
91~150 B B C D D F G  
151~280 B C D E E G H  
281~500 B C D E F H J  
501~1200 C C E F G J K  
1201~3200 C D E G H K L  
3201~10000 C D F G J L M  
10001~35000 C D F H K M N  
35001~150000 D E G J L N P  
150001~500000 D E G J M P Q  
500001及其以上 D E H K N Q R  
判定依據(jù):經(jīng)逐項檢驗,樣品中不合格品數(shù)量≤接收數(shù)(Ac),方能放行。
判定:包裝材料經(jīng)檢驗合格后,質(zhì)檢員出具包裝材料檢驗合格報告單,經(jīng)復(fù)核、授權(quán)人批準后放行。
 
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